Regelgeving

VITO voert de testen op FFP maskers uit volgens de NBN EN 149+A1,
EN 13274-7 en de communitymaskers volgens de NBN/DTD S 65-001.

Welke mondmaskertest toegepast moet worden is afhankelijk van het beoogde gebruik en productievolume. 
Er kan een onderscheid gemaakt worden tussen de verschillende soorten mondmaskers:

  • Artisanale maskers, Do It Yourself (DIY) maskers die niet in serieproductie gemaakt worden en die dienen als aanvulling op de algemene geldende beschermingsmaatregelen zoals social distancing en handhygiëne
  • Communitymaskers worden gemaakt in serieproductie, uit materialen die hun specifieke functie bewezen hebben door wetenschappelijke testen. Deze dienen eveneens als aanvulling op de algemeen geldende beschermingsmaatregelen zoals social distancing en handhygiëne
  • Medische mondmaskers (of chirurgisch mondmasker). Deze moeten voldoen aan alle vereisten vastgelegd in de Verordening (EU) 2017/745 / Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Deze maskers beschermen de patiënt tegen secreten van de gezondheidswerkers
  • De PBM FFP1, FFP2 en FFP3 mondmaskers (of respiratoire mondmaskers, EN 149) zijn persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM). Deze moeten voldoen aan alle vereisten vastgelegd in de Verordening (EU) 2016/425 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen. Deze maskers beschermen de drager tegen partikels/deeltjes
  • De ademhalingsbeschermingsmiddelen (halfgelaatsmaskers en kwartmaskers, EN 140) zijn gelaatsmaskers die kunnen worden gebruikt in isolatiekamers met onderdruk en aangedreven of gevoede luchtsystemen. Indien gebruikt in een isolatiekamer met onderdruk, moet het masker zijn voorzien van filters die voldoen aan EN 141, EN 143, EN 371 of EN 372. Het gelaatsmasker is doorgaans gemaakt van flexibel rubber of siliconen en kan worden uitgerust met een reeks vervangbare filters die voldoen aan de vereisten gespecificeerd in EN 141, EN 143, EN 371 en EN 372.

  • Ademhalingsbeschermingsmiddelen (Halfmaskers, EN 1827) zonder inademventiel en met deelbare filters ter bescherming tegen gas of gas en deeltjes of tegen alleen deeltjes (ontworpen voor maximaal gebruik of gebruik in één shift). Het heeft geen betrekking op mondmaskers die zijn ontworpen voor gebruik in omstandigheden waarin sprake is of zou kunnen zijn van een zuurstoftekort (minder dan 17 volume % zuurstof) of voor ontsnappingsdoeleinden.

Voor de artisanale- en communitymaskers (bullet 1 en 2) is het technisch document NBN DTD S 65-001:2020 – ‘Community- en Artisanale maskers - Gids van de minimale vereisten, confectie, onderhoud en gebruik’ en de CWA 17553:2020 ‘Community face coverings - Guide to minimum requirements, methods of testing and use’ van toepassing, die voldoen noch aan de Verordening (EU) 2017/745 / Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, noch aan de Verordening (EU) 2016/425 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen.

Voor de medische mondmaskers is de norm EN 14683:2019 +AC : 2019 van toepassing en voor PBMs  de norm NBN EN 149+A1:2009.
 

Voor vragen over regelgeving neem contact op met:  
Gert Otten
tel. 014 33 53 51
gert.otten@vito.be